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技術(shù)文章 / article
人類白細(xì)胞抗原HLA基因分型標(biāo)準(zhǔn)品
原載自：m.xvji.com.cn[技術(shù)資料頻道] 2024-09-12 瀏覽次數(shù)：1512
HLA背景
Background
人類白細(xì)胞抗原分子 (human leucocyte antigen，HLA)位于人類的6號(hào)染色體短臂，是一段約3.6M的參與免疫反應(yīng)的多態(tài)性區(qū)域，包含超過(guò)200個(gè)基因。除同卵雙生子以外幾乎找不到HLA相同者，每個(gè)人的HLA千差萬(wàn)別，是迄今發(fā)現(xiàn)最復(fù)雜的遺傳系統(tǒng)，目前IPD-IMGT/HLA數(shù)據(jù)庫(kù)已收錄38008種等位基因（3.55版本，2024-01）。
HLA系統(tǒng)由三個(gè)區(qū)域組成
I類區(qū)域?qū)?yīng) HLA-A、-B和 -C基因等，編碼 I類分子的α鏈。I類分子的β2微球蛋白由非HLA區(qū)的基因編碼。此外還包含非經(jīng)典HLA-E、-F、-G。
II類區(qū)域?qū)?yīng) HLA-DR、-DQ和 -DP基因等，編碼 α 鏈基因 (A1) 和 β 鏈基因 (B1)。α鏈和 β鏈配對(duì)形成功能性HLA分子。大多數(shù)個(gè)體攜帶額外的DRB基因 (DRB3 或 DRB4 或 DRB5)，該基因編碼可能與α鏈配對(duì)的不同β鏈。
III 類區(qū)域，其中的基因編碼補(bǔ)體系統(tǒng)蛋白質(zhì)和 TNF 家族基因。
命名方法
世界衛(wèi)生組織HLA因子命名委員會(huì)制定了HLA等位基因的命名原則，當(dāng)前的 HLA 命名系統(tǒng)使用一個(gè)編號(hào)，該編號(hào)最多由四組用冒號(hào)分隔的數(shù)字組成（如圖）。
檢測(cè)意義
HLA的 I 類 A、B、C 位點(diǎn)和 II 類 DR、DQ 位點(diǎn)等位基因的分型檢測(cè)在造血干細(xì)胞移植，骨髓移植以及肝臟腎臟等其他組織供體受體配型中發(fā)揮關(guān)鍵作用，供受者雙方的 HLA基因型匹配程度顯著影響移植受體的長(zhǎng)期存活率，匹配程度越高，長(zhǎng)期存活率越高，HLA 基因型主要是指 HLA-A、B、C、DRB1、DQB1 5個(gè)位點(diǎn)。HLA基因分型檢測(cè)可以幫助建立造血干細(xì)胞捐獻(xiàn)者庫(kù)、進(jìn)行HLA群體遺傳多態(tài)性分析，近年，中華骨髓庫(kù)正在積極倡導(dǎo)高分入庫(kù)，即對(duì) HLA-A、B、C、DRB1、DQB1等5個(gè)基因座位進(jìn)行4位高分辨率分型檢測(cè)，以期從根本上提高HLA配型效率。
同時(shí) HLA-I 類 B 座位的單位點(diǎn)如 B27 和 B5801 等基因分型檢測(cè)在藥物的個(gè)性化選擇如：強(qiáng)直性脊柱炎的輔助診斷和痛風(fēng)用藥指導(dǎo)中也發(fā)揮重要作用。HLA-B*1502 也被證實(shí)與漢族人群因服用抗癲癇藥卡馬西平引起的史蒂芬瓊森癥候群有高度的關(guān)聯(lián)性。
獲批試劑盒
截至目前，已有24款HLA核酸檢測(cè)相關(guān)試劑盒獲批，具體如下：
在獲批的試劑盒中，方法學(xué)包含熒光PCR、PCR-熔解曲線法、PCR-SSP法、PCR-SBT法等。伴隨測(cè)序技術(shù)的發(fā)展，二代測(cè)序NGS和三代測(cè)序TGS或者單分子測(cè)序技術(shù)，也常見(jiàn)應(yīng)用于HLA基因分型的檢測(cè)中。其中基于桑格測(cè)序的PCR-SBT法是目前世界衛(wèi)生組織推薦的HLA分型方法的"金標(biāo)準(zhǔn)"。
科佰生物
基于市面上不同的檢測(cè)需求，科佰開發(fā)了可以用于HLA核酸檢測(cè)試劑盒開發(fā)、HLA基因分型檢測(cè)質(zhì)控的HLA標(biāo)準(zhǔn)品，包括①單一HLA位點(diǎn)基因分型 ②HLA配型多位點(diǎn)基因分型的核酸檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)品，涵蓋了中國(guó)常見(jiàn)等位基因和與HLA相關(guān)藥物指導(dǎo)檢測(cè)位點(diǎn)，供廣大客戶選擇。
產(chǎn)品特點(diǎn)
01
HLA分型涵蓋較全11位點(diǎn)A B C DRB1/3/4/5 DPA1 DPB1 DQA1 DQB1，超高分辨分型；
02
全基因組DNA形式，外顯子、內(nèi)含子都有；
03
PCR-SBT或三代測(cè)序鑒定，精準(zhǔn)確認(rèn)分型序列；
04
人類細(xì)胞背景，更好模擬臨床樣本，并具備可再生性；
05
可持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)、批次間差異小；
06
ISO90001 ISO13485雙體系認(rèn)證，產(chǎn)品質(zhì)量有保障。
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